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招聘职位

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招聘时间

  • 验证主管

    招聘 1 人

    上海奉贤区四团镇

    2017-05-23

    岗位要求

    1、编制验证年度计划,负责实施各具体验证计划,包括负责空气净化系统、工艺用水系统验证及安排相关取样工作;
    2、负责实施生产工艺及变更、设备清洗、原辅料变更验证并安排取样工作;
    3、起草验证方案和报告,实施验证,内容包括流程、规程、关键参数以及标准SOP等,保证验证活动与GMP等相关质量法规一致;
    4、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证;
    5、纯化水的日常监控数据进行定期的整理、汇总并形成年度回顾文件;
    6、收集原料、辅料相关物理参数,为建立数据库提供依据;
    7、负责工艺验证、清洁验证等验证文件的起草、修改等工作,保证符合法规要求和可操作性;
    8、负责工艺验证、设备验证、公用系统验证、清洁验证等验证程中相关数据的测试,准确和真实,严格按方案执行;
    9、协助上述验证过程中的偏差现场调查并起草制定预防纠正措施;
    10、完成上级领导交办的其他任务。

    任职资格

    1、大专及以上学历,制药及制药工程专业,三年以上制药行业质量或验证相关经验;

    2、熟悉GMP法规及药厂主要工艺、设备的特性和要求。

    主题要求:验证主管+奉贤+姓名 投递简历
  • 生物/固体制剂工程师

    招聘 1 人

    上海奉贤区四团镇

    2017-05-23

    岗位要求

    1、负责起草固体制剂工艺文件、SOP;

    2、确定生产设备的FS.DS,起草URS并参与选型,起草并执行FAT,SAT.PQ;

    3、参与设备安装;

    4、起草并执行工艺验证方案;

    5、参与生物/固体制剂新车间设计;

    6、生产后备。

    任职资格

    1. 大专及以上学历,药学及生物学相关专业,5年以上相关工作经验;

    2. 具有较好的沟通能力,及较强的团队协作观念。

    主题要求:生物/固体制剂工程师+奉贤+姓名 投递简历
  • 生物(发酵、纯化、灌装、配制)

    招聘 1 人

    上海奉贤区四团镇

    2017-05-23

    岗位要求

    1、负责机器的安全操作、清洁及维护;
    2、认真、及时、正确的填写批生产记录,设备使用记录,并对填写内容负责;
    3、完成上级领导交办的其他工作任务。

    任职资格

    1、大专及以上学历,生物相关专业,工作经验不限;
    2、具有良好的无菌意识,动手能力强;
    3、具备良好的质量意识,工作责任心;
    4、具有良好的沟通能力,能独立解决工作中的一般问题。

    主题要求:生物+奉贤+姓名 投递简历